Menu Zavřeno

Čítač částic kapalných vzorků APSS-2000

Logo výrobce: logo-particle-measuring-systems
Kategorie technik:
Technika:
Stanovení:

    Farmaceutický systém APSS-2000 měří a počítá suspendované částice v širokém rozsahu kapalin v souladu se všemi sočasnými požadavky norem U.S., evropské a japonské farmakopey. Spolu s USP 788 pro částice v injekcích je APSS-2000 připraven na adaptaci případných budoucích změn regulačních pravidel a malý objem vzorku minimaizuje odpady drahých produktů. APSS-2000 obsahuje dávkovač vzorku SLS-1000, spektrometr LiQuilaz® řady e a software SamplerSight Pharma, který splňuje požadavky 21 CFR 11.

    Přínos

    • Vyšší přesnost se 100% objemu vzorku
    • Přesné dávkování objemu 0.1ml pro získání reprodukovatelných výsledků
    • Úplná dokumentace vývoje software a protokoly pro IQ, OQ a PQ
    • Redukce chyb operátora a zvýšená přesnost s předpisy opakovaného zpracování vzorku
    • Úrovně alarmu pro nastavení kriterií řízení kvality

    Vlastnosti & aplikace

    Vlastnosti

    • Měření rozměrů částic v rozsahu 1.5 až 125μm
    • Objem vzorku od 0.2ml do 1L
    • Adaptáry pro maloobjemové injekce (small volume injectibles – SVI) a testování sáčků pro intravenózní roztoky.
    • Automatické kalibrace senzoru
    • Měření částic je uváděna pro ml nebo pro kontejner ( obal )
    • Možnost uživatelské změny formátu zprávy
    • Software splňuje požadavky FDA 21 CFR 11
    • Automatická úplná kalibrace rutinních verifikačních funkcí.

    Aplikace

    • Monitoring parenterálních farmaceutik podle U.S., EP, JP a FDA norem.
    • Testování částí medicinálních zařízení.
    • Laboratorní testování čistých vod s vod pro injekce.
    • Testování účinnosti filtrů